На территории Смоленской области реализуется эксперимент по маркировке лекарственных препаратов

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62 на территории Смоленской области реализуется эксперимент по маркировке лекарственных препаратов, с целью контроля за регистрацией субъектов обращения лекарственных средств в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее также – ФГИС МДЛП). В связи с этим, руководителям организаций всех форм собственности, участвующим в обороте лекарственных средств, необходимо зарегистрироваться в указанном информационном ресурсе в максимально короткий срок. Для успешной регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения необходимо: 1. Наличие усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП), оформленной на руководителя организации. Перечень аккредитованных удостоверяющих центров можно найти по адресу: https://minsvyaz.r/ru/activity/govservices/2. 2. Полное соответствие ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП/РАФП. 3. Наличие лицензии на медицинскую деятельность и/или фармацевтическую деятельность, зарегистрированной в соответствующем федеральном органе исполнительной власти (для российских производителей лекарственных средств и организаций, осуществляющих оборот лекарственных препаратов на территории Российской Федерации). 4. Для лицензий на фармацевтическую/медицинскую деятельность наличие как минимум одного адреса места осуществления деятельности организации в федеральной информационной адресной системе (ФИАС) с присвоением уникального ID. 5. Положительное решение Росздравнадзора по итогам рассмотрения комплекта документов, представленных уполномоченными представителями организаций (для резидентов Российской Федерации без лицензий и иностранных юридических лиц (и их представительств), являющихся держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов). Контактное лицо по вопросам регистрации в ФГИС МДЛП Ракитский Артем (телефон 8-920-300-90-42).

Источник

Предложить новость